
Dal 20 gennaio 2027 si applicherà il Regolamento Macchine (UE) 2023/1230, che sostituirà la Direttiva Macchine 2006/42/CE. Per i costruttori di macchinari industriali sarà importante verificare come vengono predisposti, conservati e resi disponibili i documenti associati a ciascuna macchina.
Il tema del Regolamento Macchine 2027 e dell'archiviazione documentale delle macchine riguarda sia gli obblighi di conservazione della documentazione tecnica, sia la gestione quotidiana di manuali, dichiarazioni, schemi e informazioni destinate ai clienti.
Attenzione: il Regolamento non impone, in via generale, di trasformare ogni fascicolo tecnico in un archivio esclusivamente digitale. Stabilisce obblighi documentali precisi e consente, a determinate condizioni, di fornire le istruzioni per l'uso in formato digitale. Un sistema di archiviazione ben organizzato può aiutare i fabbricanti a gestire entrambe le esigenze.
L'articolo 10 del Regolamento (UE) 2023/1230 richiede al fabbricante di predisporre la documentazione tecnica prevista dall'Allegato IV prima dell'immissione sul mercato o della messa in servizio della macchina. Inoltre, la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE devono rimanere a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato per almeno 10 anni.
La documentazione non è però un unico insieme indistinto: occorre separare il fascicolo tecnico necessario per dimostrare la conformità dai documenti da mettere a disposizione dell'utilizzatore, come istruzioni per l'uso e dichiarazione di conformità.
Per i costruttori che realizzano macchine personalizzate o numerose unità dello stesso modello, questa distinzione diventa ancora più importante: ogni documento deve essere collegato alla macchina e alla configurazione corrette.
L'Allegato IV, parte A, definisce i contenuti della documentazione tecnica. In base alla macchina e ai requisiti applicabili, il fascicolo comprende, tra l'altro:
Il fascicolo tecnico non deve essere pubblicato integralmente per il cliente: è la documentazione che il fabbricante deve mantenere disponibile per le autorità competenti secondo gli obblighi previsti dalla normativa.
Accanto al fascicolo tecnico, è utile organizzare in un archivio consultabile anche i documenti che accompagnano la macchina e quelli necessari al post-vendita:
Non tutti questi file costituiscono documenti obbligatori in ogni caso. Tuttavia, centralizzare la documentazione utile all'utilizzatore facilita la ricerca delle informazioni e riduce le richieste ripetitive all'assistenza tecnica.
Il Regolamento distingue tra conservazione dei documenti per le autorità e disponibilità online delle informazioni fornite in formato digitale:
Per le quasi-macchine valgono disposizioni specifiche, tra cui quelle relative alla documentazione tecnica, alle istruzioni per l'assemblaggio e alla dichiarazione di incorporazione UE.
In pratica, l'archiviazione documentale deve essere progettata per il lungo periodo. Oltre a raccogliere i file, è opportuno definire responsabilità, backup, procedure di aggiornamento e modalità per garantirne la reperibilità.
Salvare tutti i PDF in una cartella condivisa può sembrare sufficiente. Il problema emerge quando il medesimo modello viene fornito con accessori, componenti o configurazioni differenti.
Un manuale generico potrebbe non descrivere esattamente la macchina installata presso il cliente. Allo stesso modo, uno schema non aggiornato rischia di essere scambiato per la versione corretta.
L'archiviazione per matricola consente di associare manuali, schemi, dichiarazioni e informazioni di post-vendita alla singola unità. In questo modo, il costruttore può:
Su questo tema puoi leggere anche l'approfondimento come ottimizzare la gestione dei documenti matricola dei macchinari.
L'articolo 10, paragrafo 7, consente al fabbricante di fornire le istruzioni per l'uso in formato digitale, nel rispetto di alcune condizioni. In particolare, occorre:
Se l'utilizzatore lo richiede al momento dell'acquisto, il fabbricante deve fornire gratuitamente una copia cartacea delle istruzioni entro un mese. Inoltre, per macchine destinate a utilizzatori non professionali, o ragionevolmente utilizzabili da questi, le informazioni essenziali per la sicurezza devono essere fornite su carta.
Un QR Code applicato alla macchina è uno dei modi pratici per indirizzare il cliente ai documenti digitali. Non è però il QR Code, da solo, a dimostrare la conformità: contano anche il contenuto delle istruzioni, la possibilità di conservarne una copia e la loro disponibilità nel tempo.
Approfondisci nell'articolo manuale digitale delle macchine: dal 2027 si può eliminare la carta?.
Per impostare una gestione più strutturata, è utile iniziare da sei attività operative:
Una buona organizzazione documentale è utile non solo in vista del Regolamento, ma anche per rendere più efficiente il lavoro del reparto tecnico e l'assistenza post-vendita.
TecnoScan è la piattaforma pensata per i costruttori di macchinari industriali che vogliono archiviare, organizzare e condividere la documentazione tecnica relativa alle macchine fornite ai clienti.
Con un archivio centralizzato, puoi associare a ciascuna matricola manuali, schemi, certificazioni, liste ricambi, fotografie e video. Il cliente può accedere ai documenti messi a sua disposizione tramite ricerca per matricola o scansione di un QR Code.
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Una precisazione importante: TecnoScan supporta l'organizzazione e la condivisione della documentazione, ma non sostituisce gli obblighi del fabbricante relativi alla valutazione della conformità, alla predisposizione del fascicolo tecnico e alla sua conservazione secondo la normativa applicabile.
L'archiviazione documentale delle macchine non consiste soltanto nel conservare i file: significa poter ritrovare i documenti giusti, collegarli alla macchina corretta e metterli a disposizione dei soggetti autorizzati.
Con TecnoScan puoi migliorare l'organizzazione di manuali, schemi, certificazioni e documenti di post-vendita, offrendo ai clienti un accesso più semplice alle informazioni dei loro macchinari.
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